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Hybrid
KI in Pharma und GxP-Umgebungen
Validieren, nicht nur benutzen — GxP-gerecht vom ersten Prompt
Beschreibung
Deep-Dive für Pharma-Qualitätsmanager und regulierte Labore. Deckt CSV-Validierung für LLMs, Change Control und GxP-Datenintegrität (ALCOA+) ab.
Am Ende haben Sie: Eine CSV-Validierungsdokumentation für Ihr KI-System und einen GxP-konformen Audit Trail.
Lernziele
- CSV-Validierung für LLMs und KI-Systeme durchführen
- Change Control in regulierten Laboren bei KI-Einsatz implementieren
- Audit Trail bei Prompt- und Output-Protokollen aufsetzen
- GxP-Datenintegrität (ALCOA+) bei KI-Outputs sicherstellen
- Zulassungsaspekt bei KI in klinischen Prozessen bewerten