Branchen Experte Hybrid

KI in Pharma und GxP-Umgebungen

Validieren, nicht nur benutzen — GxP-gerecht vom ersten Prompt

📚 16 Unterrichtsstunden 👥 Max. 12 Teilnehmer 🎓 Inkl. Zertifikat

Beschreibung

Deep-Dive für Pharma-Qualitätsmanager und regulierte Labore. Deckt CSV-Validierung für LLMs, Change Control und GxP-Datenintegrität (ALCOA+) ab. Am Ende haben Sie: Eine CSV-Validierungsdokumentation für Ihr KI-System und einen GxP-konformen Audit Trail.

Lernziele

  • CSV-Validierung für LLMs und KI-Systeme durchführen
  • Change Control in regulierten Laboren bei KI-Einsatz implementieren
  • Audit Trail bei Prompt- und Output-Protokollen aufsetzen
  • GxP-Datenintegrität (ALCOA+) bei KI-Outputs sicherstellen
  • Zulassungsaspekt bei KI in klinischen Prozessen bewerten

Behandelte KI-Tools

GMP GLP GCP MDR AI Act